제약바이오 (2) 썸네일형 리스트형 제약바이오 관련사이트: 산업동향 파악 내가 매일 뉴스스크랩을 하면서 가장 많이 사용하는 사이트는 1,2,3번이다. 1. 한국제약바이오협회 http://www.kpbma.or.kr/sub/00000000034/00000000042뉴스이전페이지 이전페이지 {{pageCnt}} 다음페이지 마지막페이지www.kpbma.or.kr- 여러 뉴스매체의 기사를 선별해서 올리기 때문에, 다양한 매체에서 나오는 관련 뉴스를 파악하기에 좋다. 2. 데일리팜 http://www.dailypharm.com/Users/News/SectionList.html?Section=2데일리팜종근당, 파스퇴르연구소와 코로나치료제 임상 착수 천승현 기자 [데일리팜=천승현 기자] 종근당이 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 손 잡고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) �www.. [별표 4] 의약품 임상시험 관리기준 의약품 등의 안전에 관한 규칙 (의약품안전규칙) : 시행 2019.12.12. [별표4] 의약품 임상시험 관리기준 * 임상시험 (Clinical Trial/Study): 임상시험용의약품(Investigational Product)의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당약물의 약동·약력·약리·임상 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험·연구 제1상 (임상약리시험): IP를 최초로 사람에게 투여 제2상 (치료적 탐색 임상시험): 환자군에서 치료적 유효성을 탐색해서, 가능한 용량 & 투여기간 설정 위한 정보수집 목적 제3상 (치료적 확증 임상시험): 의약품의 안전성과 유효성 확증 제4상 (치료적 사용 임상시험): 품목허가 후 허가사항의 범위에서 수행 이상반응 (Adverse.. 이전 1 다음